Tàng thư Hỏi &amp; Đáp

Phân biệt Thuốc phòng, chữa bệnh và Thực phẩm chức năng theo Nghị định 120/2004/NĐ-CP

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi có nhập một số loại thực phẩm chức năng từ nước ngoài về để bán nhưng không rõ liệu chúng có được xem là 'thuốc phòng, chữa bệnh cho người' theo quy định pháp luật không. Nhiều khách hàng của tôi cũng nhầm lẫn, và tôi muốn tư vấn đúng để tránh sai phạm. Mong Tuvannhanh giải đáp giúp tôi.”

Chính sách Dân số và Các Quy định Thuế liên quan đến Hoạt động Kinh doanh

“Tôi là chị Nguyễn Thị Hoa, chủ một cửa hàng chuyên nhập khẩu và phân phối thực phẩm chức năng ở Quận 7, TP.HCM. Gần đây tôi nhận thấy khu vực này có lượng người cao tuổi khá đông và đang tăng nhanh, nên tôi muốn mở rộng nhập khẩu các sản phẩm hỗ trợ sức khỏe chuyên biệt cho đối tượng này. Tôi đang băn khoăn không biết quy mô dân số và những chính sách liên quan đến dân số sẽ ảnh hưởng thế nào đến việc kinh doanh của tôi, đặc biệt là các vấn đề về thuế xuất nhập khẩu khi tôi tăng cường nhập hàng.”

Quy định pháp luật về quảng cáo thực phẩm chức năng trên báo nói

“Chào luật sư, tôi là chủ một cửa hàng nhỏ chuyên kinh doanh thực phẩm chức năng ở quận Ba Đình, Hà Nội. Gần đây tôi muốn đẩy mạnh quảng bá sản phẩm thông qua các kênh báo nói địa phương. Tôi nghe nói có nhiều quy định chặt chẽ về quảng cáo thực phẩm chức năng, đặc biệt là trên radio. Không biết có những điều gì cần lưu ý để quảng cáo của tôi không bị phạt không ạ?”

gavel2 văn bản pháp luật được trích dẫn

Giải thích thuật ngữ Dược trong Luật Dược 2016

“Chào chuyên gia, tôi là chị Hạnh, chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Tôi đang tìm hiểu các quy định về kinh doanh dược phẩm nhưng còn mơ hồ về khái niệm 'Dược' trong Luật Dược 2016. Chuyên gia có thể giải thích giúp tôi liệu các loại vitamin, thực phẩm chức năng hay nguyên liệu pha chế thuốc đông y có được tính là 'Dược' để tôi tuân thủ đúng luật không ạ?”

Thi hành hình phạt cấm kinh doanh đối với pháp nhân thương mại

“Chị H.T.L ở quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, là chủ một công ty chuyên sản xuất và phân phối thực phẩm chức năng. Công ty chị vừa nhận được bản án có hiệu lực pháp luật, trong đó có hình phạt cấm kinh doanh trong lĩnh vực thực phẩm chức năng trong 2 năm. Chị đang rất hoang mang không biết hình phạt này có ý nghĩa cụ thể như thế nào đối với hoạt động của công ty và làm sao để tuân thủ đúng quy định.”

Khái niệm Dược chất trong ngành dược phẩm

“Chị Hạnh, chủ một xưởng sản xuất thực phẩm chức năng nhỏ ở Quận 7, TP.HCM, đang có ý định đầu tư vào sản xuất thuốc. Chị ấy nghe nói nhiều về 'dược chất' nhưng chưa hiểu rõ lắm về định nghĩa pháp lý của nó để biết sản phẩm của mình có cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về dược chất hay không.”

Quản lý an toàn sinh học sản phẩm của sinh vật biến đổi gen

“Chào luật sư, tôi là chủ một cửa hàng thực phẩm nhập khẩu nhỏ ở Huyện Bình Chánh, TP.HCM. Gần đây tôi có ý định nhập một số loại thực phẩm chức năng và nguyên liệu làm bánh từ Mỹ, nhưng nghe nói có thể chúng chứa thành phần biến đổi gen. Tôi không rõ 'sản phẩm của sinh vật biến đổi gen' được định nghĩa thế nào và tôi cần lưu ý gì về mặt pháp lý khi nhập khẩu những mặt hàng này? Liệu có quy định đặc biệt nào không?”

Phân loại Thực phẩm và Thực phẩm chức năng

“Chào luật sư, tôi là Mai, chủ một cửa hàng nhỏ ở quận Hoàn Kiếm, Hà Nội chuyên bán các loại thực phẩm chức năng nhập khẩu. Dạo gần đây, tôi nghe nhiều thông tin về việc siết chặt quản lý các mặt hàng này. Tôi băn khoăn không biết sản phẩm của mình có được coi là **thực phẩm** theo quy định pháp luật không, và liệu có cần làm thủ tục kiểm tra chuyên ngành gì đặc biệt khi nhập khẩu hay không. Mong luật sư tư vấn giúp.”

Phân loại thuốc phòng, chữa bệnh và quản lý giá

“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Tôi đang tính nhập một loại sản phẩm mới từ Hàn Quốc, họ quảng cáo là thực phẩm chức năng giúp tăng cường sức đề kháng và giảm triệu chứng cảm cúm. Tôi không biết liệu sản phẩm này có bị coi là 'thuốc phòng, chữa bệnh cho người' theo quy định của pháp luật Việt Nam không, vì nếu là thuốc thì giá cả sẽ bị quản lý chặt chẽ hơn. Mong luật sư tư vấn giúp tôi để tôi biết cách định giá và nhập hàng cho đúng.”

Thi hành hình phạt cấm kinh doanh đối với pháp nhân thương mại

“Chị Hạnh, chủ một công ty chế biến thực phẩm ở Quận 1, TP.HCM, đang rất lo lắng. Công ty chị vừa bị Tòa án tuyên phạt cấm kinh doanh trong lĩnh vực thực phẩm chức năng do vi phạm quy định an toàn vệ sinh. Chị không rõ hình phạt này sẽ được thi hành như thế nào và công ty chị phải làm gì để tuân thủ?”

Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)

“Chào chuyên gia, tôi là chủ một cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng nhỏ ở Long An, đang có ý định mở rộng sang sản xuất thuốc đông y. Tôi nghe nói về 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' nhưng không rõ nó là gì và liệu cơ sở của tôi có cần phải tuân thủ không. Nếu có thì tôi phải chuẩn bị những gì để đáp ứng các tiêu chuẩn này?”

Quản lý nhà nước đối với Thực phẩm chức năng

“Chị Hạnh ở TP. Hồ Chí Minh đang kinh doanh online các loại thực phẩm chức năng nhập khẩu từ Mỹ. Chị muốn biết cơ quan nào chịu trách nhiệm quản lý và những quy định chung về an toàn thực phẩm đối với mặt hàng này để đảm bảo tuân thủ pháp luật.”

Kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất nhập khẩu

“Chị Mai ở quận Hoàng Mai, Hà Nội, có một cửa hàng nhỏ chuyên nhập khẩu thực phẩm chức năng từ Hàn Quốc. Chị nghe nói có loại "kiểm tra chuyên ngành" gì đó mà hàng hóa phải chịu. Chị không rõ hàng của mình có thuộc diện này không và nếu có thì phải làm những thủ tục gì, liệu có tốn kém thêm chi phí gì không?”

Kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất nhập khẩu

“Chị Lan ở Quận 1, TP.HCM, đang nhập khẩu một lô hàng thực phẩm chức năng từ Hàn Quốc về bán online. Hải quan yêu cầu chị phải làm thủ tục kiểm tra chuyên ngành về an toàn thực phẩm. Chị thắc mắc không biết "kiểm tra chuyên ngành" là gì và tại sao lô hàng của chị lại phải chịu loại kiểm tra này, liệu có cách nào để giảm bớt thủ tục không?”

Đăng ký lưu hành chế phẩm: Xác định chủ sở hữu và quyền ủy quyền

“Chào luật sư, tôi là chủ một doanh nghiệp nhỏ ở Quận 1, TP.HCM, chuyên nghiên cứu và phát triển các loại thực phẩm chức năng. Vừa rồi bên tôi đã nghiên cứu thành công một công thức mới và muốn đăng ký lưu hành sản phẩm này ra thị trường. Tôi không rõ liệu doanh nghiệp của tôi có được coi là **chủ sở hữu chế phẩm** để tự mình đứng ra đăng ký hay không, hay phải ủy quyền cho bên khác? Nếu tôi ủy quyền thì có những quy định gì cần lưu ý ạ?”

Phân loại Dược và Quy định nhập khẩu thực phẩm bổ sung

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị M.T.H, chủ một cửa hàng thực phẩm chức năng ở Quận 1, TP.HCM. Tôi đang muốn nhập khẩu một loại thực phẩm bổ sung từ Hàn Quốc về bán. Nghe nói có nhiều quy định về 'Dược' lắm, nhưng tôi không rõ 'Dược' cụ thể là gì và liệu sản phẩm của tôi có bị coi là 'Dược' để phải tuân thủ các quy định khắt khe đó không? Tôi lo lắng về thủ tục hải quan và kiểm tra chuyên ngành.”

Kế hoạch thanh tra hàng năm của cơ quan nhà nước

“Chào luật sư, công ty em chuyên về sản xuất thực phẩm chức năng ở Quận 7, TP.HCM. Gần đây, có thông tin là sắp tới sẽ có đợt thanh tra diện rộng về an toàn thực phẩm. Em nghe nói các cơ quan thanh tra sẽ có 'Kế hoạch thanh tra' hàng năm. Luật sư có thể giải thích rõ hơn về kế hoạch này được không ạ? Ai là người ban hành và mình có thể tìm hiểu thông tin này ở đâu để chuẩn bị tốt nhất cho công ty mình ạ?”

Sinh khả dụng và quy định pháp lý cho thực phẩm chức năng

“Tôi là chủ một công ty nhỏ mới thành lập ở TP.HCM chuyên sản xuất thực phẩm chức năng. Chúng tôi đang trong quá trình đăng ký sản phẩm và có nghe nói nhiều về thuật ngữ 'sinh khả dụng'. Tôi không hiểu rõ 'sinh khả dụng' là gì và nó quan trọng như thế nào trong quy trình pháp lý để sản phẩm của tôi được phép lưu hành. Liệu có luật nào quy định cụ thể về việc này không?”

Điều kiện đầu tư kinh doanh

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H.T.L ở TP. Hồ Chí Minh. Tôi đang là chủ một cửa hàng kinh doanh thực phẩm chức năng nhỏ và muốn mở rộng quy mô kinh doanh. Tôi nghe nói ngành thực phẩm chức năng có rất nhiều 'điều kiện đầu tư kinh doanh' phức tạp. Tôi lo lắng không biết mình cần phải đáp ứng những gì để hoạt động hợp pháp và tránh các rủi ro pháp lý. Mong được tư vấn cụ thể.”

Cơ quan được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành

“Chào luật sư, tôi là anh P.V.K, chủ một công ty nhập khẩu thực phẩm chức năng ở Hải Phòng. Gần đây, hàng hóa của tôi thường xuyên bị kiểm tra rất kỹ bởi cơ quan hải quan và một số cơ quan khác. Tôi muốn hỏi, những cơ quan nào được gọi là cơ quan được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành và họ có những quyền hạn gì khi kiểm tra hàng của tôi?”

An toàn sinh học đối với sản phẩm của sinh vật biến đổi gen

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là L.T.M, đang điều hành một cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng ở Quận 1, TP.HCM. Hiện tại, tôi đang tìm hiểu để đưa một loại enzyme sản xuất từ vi sinh vật biến đổi gen vào quy trình sản xuất của mình để nâng cao chất lượng sản phẩm. Tôi nghe nói có quy định về 'sản phẩm của sinh vật biến đổi gen' nhưng không rõ liệu enzyme của tôi có thuộc diện này không và tôi cần phải tuân thủ những quy định gì để đảm bảo an toàn và đúng pháp luật?”

Khái niệm Dược trong Luật Dược 2005

“Chị H. ở huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh muốn mở rộng cửa hàng tạp hóa bán thêm một số sản phẩm hỗ trợ sức khỏe, thực phẩm chức năng. Chị nghe nói có Luật Dược nhưng không rõ các sản phẩm chị định bán có thuộc phạm vi "Dược" hay không, và nếu có thì phải tuân thủ những quy định gì để tránh vi phạm pháp luật.”