Phân biệt Thuốc phòng, chữa bệnh và Thực phẩm chức năng theo Nghị định 120/2004/NĐ-CP
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi có nhập một số loại thực phẩm chức năng từ nước ngoài về để bán nhưng không rõ liệu chúng có được xem là 'thuốc phòng, chữa bệnh cho người' theo quy định pháp luật không. Nhiều khách hàng của tôi cũng nhầm lẫn, và tôi muốn tư vấn đúng để tránh sai phạm. Mong Tuvannhanh giải đáp giúp tôi.”
Trả lời
Việc xác định một sản phẩm có phải là thuốc phòng, chữa bệnh cho người hay không là rất quan trọng, đặc biệt đối với các cơ sở kinh doanh thuốc như của chị M.T.H để tuân thủ pháp luật và tư vấn đúng cho khách hàng.
Định nghĩa chung về thuốc
Theo quy định, thuốc phòng, chữa bệnh cho người là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hoá chất hay sinh học được bào chế để dùng cho người. Các sản phẩm này có mục đích rõ ràng là phòng bệnh, chữa bệnh, phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ, hoặc các tác động y tế khác như làm mất cảm giác, ảnh hưởng đến quá trình sinh đẻ, thay đổi hình dáng cơ thể.
Quy định về thuốc tại Nghị định 120/2004/NĐ-CP
Nghị định số 120/2004/NĐ-CP ngày 12 tháng 5 năm 2004 về quản lý giá thuốc phòng, chữa bệnh cho người (120/2004/NĐ-CP) là văn bản pháp luật điều chỉnh các hoạt động liên quan đến giá thuốc. Nghị định này quy định về quản lý giá, niêm yết giá, bình ổn giá và xử lý vi phạm đối với thuốc phòng, chữa bệnh cho người
[1]. Đối tượng áp dụng của Nghị định bao gồm các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài được phép sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc cũng như các cơ sở phòng, chữa bệnh tại Việt Nam [2].Điều quan trọng nhất để xác định một sản phẩm là thuốc theo Nghị định này là sản phẩm đó phải là thuốc thành phẩm được Bộ Y tế cho phép lưu hành, sử dụng tại Việt Nam
[3]. Việc quản lý giá thuốc theo nguyên tắc Nhà nước tôn trọng quyền tự định giá nhưng vẫn sử dụng các biện pháp bình ổn giá để bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và lợi ích Nhà nước [4].Phân biệt với thực phẩm chức năng
Đối với các loại thực phẩm chức năng mà chị M.T.H đang kinh doanh, điểm mấu chốt để phân biệt với thuốc phòng, chữa bệnh cho người chính là sản phẩm đó có được Bộ Y tế cấp phép lưu hành là thuốc hay không
[3]. Thực phẩm chức năng, dù có thể có các công dụng hỗ trợ sức khỏe, thường được cấp phép và quản lý theo quy định riêng, không phải là thuốc và không được phép công bố tác dụng điều trị bệnh. Việc nhầm lẫn giữa hai loại sản phẩm này có thể dẫn đến việc tư vấn không chính xác cho khách hàng và tiềm ẩn rủi ro về mặt pháp lý. Chị nên kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm và giấy phép của từng loại để đảm bảo tuân thủ đúng quy định.