Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Bình ổn giá hàng hóa
“Chị H.T.M ở Quận 1, TP.HCM, là chủ một nhà thuốc tư nhân. Gần đây, giá một số loại thuốc thiết yếu trên thị trường biến động liên tục, gây khó khăn cho việc nhập hàng và duy trì giá bán ổn định cho khách. Chị muốn biết liệu có cơ chế nào để Nhà nước can thiệp giúp bình ổn giá thuốc không, và chị cần làm gì nếu giá tiếp tục tăng bất thường?”
Quy định nhập khẩu Biệt dược gốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành
“Chào luật sư, tôi là Chị M.T.H, chủ một nhà thuốc tại Quận 1, TP.HCM. Tôi có một bệnh nhân cần gấp một loại thuốc đặc trị mới từ nước ngoài mà tôi biết đây là 'biệt dược gốc', nhưng tìm hiểu thì thấy thuốc này chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam. Tôi rất muốn giúp bệnh nhân nhưng không rõ thủ tục hải quan và các quy định pháp lý để nhập khẩu thuốc này về Việt Nam một cách hợp pháp là như thế nào. Mong luật sư tư vấn giúp.”
Cảnh giác dược
“Tôi là dược sĩ, chủ nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây có khách hàng dùng thuốc kháng sinh bị nổi mẩn đỏ, mặc dù đã dặn dò kỹ về cách dùng. Tôi lo lắng không biết mình cần phải làm gì để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ đúng các quy định pháp luật về việc theo dõi các phản ứng bất lợi của thuốc, liệu có quy định cụ thể nào cho nhà thuốc về việc này không?”
Thuốc hướng thần trong pháp luật Việt Nam
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi có một khách hàng muốn mua một loại thuốc mà tôi không chắc chắn liệu có phải là **thuốc hướng thần** hay không, vì nó có một số thành phần đặc biệt. Nếu là thuốc hướng thần thì quy trình bán sẽ phức tạp hơn và tôi không muốn vi phạm quy định pháp luật. Xin hỏi luật sư làm sao để tôi có thể biết chính xác và tuân thủ pháp luật?”
Quy Định Về Sinh Phẩm Tương Tự Tại Việt Nam
“Chị Hạnh, là chủ một chuỗi nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM, đang muốn nhập khẩu một loại thuốc sinh học tương tự từ Hàn Quốc để phân phối. Chị nghe nói có các quy định đặc thù cho loại thuốc này nhưng không rõ cụ thể điều khoản nào áp dụng. Chị muốn biết liệu có cần giấy phép đặc biệt hay quy trình đánh giá nào khác so với thuốc thông thường không.”
Quản lý và dự trữ thuốc hóa dược tại Việt Nam
“Chị L.T.M, chủ một nhà thuốc tư nhân nhỏ ở quận Tân Bình, TP.HCM, đang muốn mở rộng kinh doanh sang phân phối thuốc hóa dược cho các phòng khám lân cận. Chị không rõ liệu nhà thuốc của chị có được phép làm điều này không và cần tuân thủ những quy định nào để đảm bảo đúng luật. Ngoài ra, chị cũng nghe nói về việc Nhà nước dự trữ thuốc, không biết thuốc hóa dược có thuộc diện này không.”
Quy định về Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
“Chị là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, chị nghe nói có quy định mới về việc bảo quản các loại thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện. Chị không rõ lắm loại thuốc này là gì và làm sao để bảo quản đúng quy định, tránh bị phạt. Có trường hợp nào bị phạt vì bảo quản không đúng không?”
Hiệp thương giá trong lĩnh vực dược phẩm và hàng nhập khẩu
“Tôi là chị L.T.M, chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi thấy các mặt hàng thuốc nhập khẩu giá cả biến động khó lường quá, nhất là mấy loại dược liệu mới về. Giờ tôi muốn nhập một lô thuốc mới nhưng không biết giá sẽ được ấn định như thế nào, có được 'hiệp thương giá' để đảm bảo lợi nhuận không? Sợ nhập về rồi bán không được giá.”
Phân biệt Thuốc phòng, chữa bệnh và Thực phẩm chức năng theo Nghị định 120/2004/NĐ-CP
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi có nhập một số loại thực phẩm chức năng từ nước ngoài về để bán nhưng không rõ liệu chúng có được xem là 'thuốc phòng, chữa bệnh cho người' theo quy định pháp luật không. Nhiều khách hàng của tôi cũng nhầm lẫn, và tôi muốn tư vấn đúng để tránh sai phạm. Mong Tuvannhanh giải đáp giúp tôi.”
Xử lý thuốc kém chất lượng và trách nhiệm pháp lý
“Chị L.T.M, một dược sĩ 38 tuổi ở Quận 1, TP.HCM, vừa phát hiện lô thuốc kháng sinh mà nhà thuốc mình nhập về có dấu hiệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng do màu sắc và mùi khác thường. Chị rất lo lắng không biết phải làm gì để bảo vệ nhà thuốc và tránh các rắc rối pháp lý, đặc biệt là các chế tài xử phạt nếu bị phát hiện.”
Quy định về Thuốc Kê Đơn và Trách Nhiệm Của Người Bán
“Chào Gemini, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở huyện Ba Vì. Gần đây, tôi rất băn khoăn về việc bán thuốc kê đơn. Nhiều khách hàng cứ đòi mua thuốc mà không có đơn bác sĩ, họ bảo quen dùng rồi. Tôi phải làm sao để vừa tuân thủ pháp luật, vừa không làm mất lòng khách hàng? Với lại, những thông tin gì tôi được phép tư vấn cho khách về thuốc kê đơn mà không bị vi phạm?”
Quy định về phản ứng có hại của thuốc và trách nhiệm dược sĩ
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là nhân viên văn phòng ở Quận 1, TP.HCM. Mấy hôm trước tôi bị cảm, ra nhà thuốc gần công ty mua thuốc về uống. Sau khi uống được 2 liều thì tôi bị nổi mẩn ngứa khắp người, rất khó chịu. Tôi không biết đây có phải là phản ứng phụ của thuốc không và nhà thuốc có trách nhiệm gì trong trường hợp này không?”
Giải thích thuật ngữ Dược trong Luật Dược 2016
“Chào chuyên gia, tôi là chị Hạnh, chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Tôi đang tìm hiểu các quy định về kinh doanh dược phẩm nhưng còn mơ hồ về khái niệm 'Dược' trong Luật Dược 2016. Chuyên gia có thể giải thích giúp tôi liệu các loại vitamin, thực phẩm chức năng hay nguyên liệu pha chế thuốc đông y có được tính là 'Dược' để tôi tuân thủ đúng luật không ạ?”
Định nghĩa nguyên liệu làm thuốc
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 10, TP.HCM. Gần đây, tôi có nhập một số dược chất hướng thần và tiền chất để pha chế thuốc theo đơn. Tôi không rõ liệu những chất này có được coi là nguyên liệu làm thuốc theo quy định pháp luật hay không, và việc quản lý chúng có gì đặc biệt không?”
Quy định chung về quản lý thuốc và hoạt động dược
“Tôi là chủ nhà thuốc ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập thêm một số loại thuốc mới nhưng nghe nói có loại 'thuốc phải kiểm soát đặc biệt' và quy định rất chặt chẽ. Tôi không rõ những loại thuốc này được quy định ở đâu và việc kinh doanh chúng có khác gì so với thuốc thông thường không? Liệu Luật Công nghệ thông tin có liên quan gì không?”
Quy định về thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện
“Chị H.T.L, một dược sĩ tại TP.HCM, đang quản lý một nhà thuốc lớn. Chị rất lo lắng về quy định pháp luật liên quan đến việc nhập khẩu và phân phối một loại thuốc dạng phối hợp mới có chứa dược chất gây nghiện. Chị muốn biết liệu có những yêu cầu đặc biệt nào về kiểm nghiệm thuốc và các rủi ro pháp lý nếu không tuân thủ hay không, đặc biệt khi các quy định thường xuyên thay đổi.”
Quy định về "Dược" và quản lý nguyên liệu làm thuốc từ thảo dược
“Chào luật sư, tôi là chị Mai, chủ một nhà thuốc nhỏ ở huyện Cần Giờ, TP.HCM. Gần đây, tôi có nhập một số loại thảo dược khô từ các hộ dân trồng tự phát để tự chế biến một số bài thuốc gia truyền. Tuy nhiên, cán bộ y tế địa phương lại nói tôi phải có giấy phép đặc biệt cho việc này vì đây là 'nguyên liệu làm thuốc'. Tôi không rõ 'nguyên liệu làm thuốc' có bao gồm các loại thảo dược tự nhiên này không và tôi cần phải làm gì để tuân thủ pháp luật?”
Hạn dùng của thuốc và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược
“Chị Lan ở Quận 10, TP.HCM, đang làm chủ một nhà thuốc nhỏ. Chị có một số lô thuốc sắp hết hạn nhưng chưa bán kịp. Chị muốn biết liệu có quy định nào về việc xử lý thuốc hết hạn dùng và nếu không tuân thủ thì sẽ bị xử phạt như thế nào không, đặc biệt là về việc lưu trữ mẫu thuốc sau khi hết hạn.”
Quy định về Sinh phẩm tham chiếu
“Tôi là dược sĩ tại một nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi thấy có nhiều loại thuốc sinh học mới trên thị trường, và có nghe nói về 'sinh phẩm tham chiếu'. Tôi muốn hiểu rõ hơn về loại sinh phẩm này để tư vấn cho khách hàng và đảm bảo tuân thủ quy định khi nhập hàng. Liệu có văn bản pháp luật nào định nghĩa cụ thể về nó không?”
Dược lâm sàng và vai trò trong nhà thuốc
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là dược sĩ P.T.N, mới mở nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM. Tôi đang tìm hiểu về **dược lâm sàng** và không rõ vai trò này có bắt buộc trong nhà thuốc của tôi không, và nếu có thì ai có thể đảm nhiệm? Tôi muốn đảm bảo nhà thuốc hoạt động đúng luật.”
Phạm vi quản lý thuốc theo quy định pháp luật
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Hà Đông, Hà Nội. Gần đây, tôi thấy nhiều sản phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung được quảng cáo rầm rộ, khách hàng cũng hay hỏi mua. Tôi không rõ liệu những sản phẩm này có được coi là **thuốc** theo quy định pháp luật không, và nếu không thì việc kinh doanh chúng có chịu sự quản lý chặt chẽ như thuốc thật không? Tôi lo lắng về việc tuân thủ pháp luật.”
Quản lý giá thuốc và thặng số bán lẻ
“Chị Hạnh ở quận Gò Vấp, TP.HCM có một nhà thuốc nhỏ. Chị đang băn khoăn về cách tính toán lợi nhuận và các quy định pháp luật liên quan đến mức chênh lệch giữa giá mua vào và bán ra của thuốc. Chị muốn biết "thặng số bán lẻ" là gì và có quy định nào về giới hạn mức chênh lệch này không để chị kinh doanh đúng luật.”
Quản lý thặng số bán lẻ thuốc
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở huyện Củ Chi, TP.HCM. Gần đây, tôi nghe nói về **thặng số bán lẻ** trong quản lý giá thuốc nhưng không rõ cụ thể nó bao gồm những chi phí gì và lợi nhuận bao nhiêu là hợp lý để không bị phạt. Với nhà thuốc nhỏ như của tôi, việc tính toán này có gì khác biệt không ạ?”
Cảnh giác dược và trách nhiệm của dược sĩ
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị Lan, một dược sĩ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi có một khách hàng sau khi mua thuốc cảm ở nhà thuốc của tôi thì về nhà bị nổi mẩn đỏ toàn thân. Tôi đang rất băn khoăn không biết mình có trách nhiệm gì trong trường hợp này và phải báo cáo thông tin này cho ai, theo quy định pháp luật thì phải làm sao?”