Hạn dùng của thuốc và trách nhiệm của dược sĩ
“Tôi là dược sĩ ở một nhà thuốc nhỏ tại Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi phát hiện một số lô thuốc cảm cúm và kháng sinh có hạn dùng rất cận hoặc đã hết. Tôi không biết liệu mình có được phép bán tiếp những loại thuốc này không, và nếu không thì phải xử lý thế nào cho đúng luật để tránh rủi ro pháp lý?”
Trả lời
Định nghĩa và tầm quan trọng của hạn dùng thuốc
Hạn dùng của thuốc là một yếu tố vô cùng quan trọng, quyết định đến chất lượng và độ an toàn của thuốc khi sử dụng. Theo định nghĩa, đây là thời gian sử dụng ấn định cho thuốc mà sau thời hạn này, thuốc không được phép sử dụng. Việc quản lý chặt chẽ hạn dùng là trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược, nhằm đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng. Các quy định về dược, bao gồm cả việc đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và quản lý chất lượng thuốc, đều được quy định rõ ràng trong các văn bản pháp luật liên quan đến lĩnh vực dược
[1].Xử lý thuốc hết hạn và trách nhiệm của dược sĩ
Đối với những lô thuốc cảm cúm và kháng sinh có hạn dùng cận hoặc đã hết như trường hợp của chị, điều quan trọng nhất cần nhớ là tuyệt đối không được phép tiếp tục bán hoặc cấp phát cho người bệnh. Việc sử dụng thuốc hết hạn dùng có thể dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng như giảm hiệu quả điều trị, phát sinh độc tính, hoặc gây ra các phản ứng phụ nguy hiểm cho người sử dụng. Các quy định pháp luật về dược cũng đặc biệt chú trọng đến việc quản lý chất lượng thuốc và sử dụng thuốc an toàn
[1]. Dược sĩ có trách nhiệm kiểm tra kỹ lưỡng hạn dùng của thuốc trước khi xuất bán.Yêu cầu về ghi nhãn và trách nhiệm pháp lý
Mặc dù Nghị định số 111/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định số 43/2017/NĐ-CP quy định cụ thể về nội dung bắt buộc phải thể hiện trên nhãn đối với một số nhóm hàng hóa như lương thực, thực phẩm, trong đó có mục 'Hạn sử dụng'
[2], nguyên tắc này cũng áp dụng tương tự và nghiêm ngặt hơn đối với thuốc. Việc ghi rõ hạn dùng trên nhãn thuốc là yêu cầu bắt buộc để người dùng và các cơ sở kinh doanh dễ dàng nhận biết và quản lý.Phạm vi điều chỉnh của các luật liên quan đến hoạt động dược cũng bao gồm cả quyền và nghĩa vụ của các tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động này
[3]. Chị cần lập tức phân loại, cách ly và có phương án tiêu hủy theo đúng quy định của Bộ Y tế đối với thuốc hết hạn dùng. Việc này không chỉ tuân thủ pháp luật mà còn bảo vệ uy tín của nhà thuốc và sức khỏe cộng đồng.