Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Định nghĩa và Quản lý Trang thiết bị y tế
“Chào luật sư, tôi là Chị Mai, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Ba Đình, Hà Nội. Gần đây tôi muốn nhập một lô khẩu trang y tế đặc biệt có khả năng lọc bụi mịn và kháng khuẩn cao để bán. Tôi đang băn khoăn không biết loại khẩu trang này có được coi là 'trang thiết bị y tế' theo quy định pháp luật không, để tôi biết cách làm hồ sơ và xin giấy phép cho đúng. Tôi nghe nói có nhiều loại và quy định khá phức tạp.”
Xử phạt vi phạm hành chính về trang thiết bị y tế
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một cửa hàng nhỏ chuyên cung cấp vật tư y tế ở Hà Đông, Hà Nội. Gần đây, tôi có nhập một lô khẩu trang y tế từ một nguồn mới để bán online. Khách hàng phản ánh chất lượng không tốt, tôi lo lắng liệu có bị phạt gì không nếu sản phẩm của tôi bị coi là kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc? Mức phạt có cao không ạ?”
Dự án đầu tư mới
“Chào chuyên gia, em là chủ một xưởng may nhỏ ở TP.HCM. Hiện tại em đang muốn mở thêm một xưởng sản xuất khẩu trang y tế ở tỉnh Long An. Em không biết liệu việc này có được coi là một "dự án đầu tư mới" để hưởng các ưu đãi đầu tư của tỉnh hay không, hay chỉ là mở rộng hoạt động của xưởng may hiện tại?”
Quy định về Trang thiết bị y tế
“Chào Tuvannhanh.com, tôi đang có ý định mở rộng kinh doanh, muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và máy đo huyết áp điện tử từ nước ngoài về bán tại cửa hàng ở Quận 10, TP. Hồ Chí Minh. Tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được xem là trang thiết bị y tế hay không và nếu có thì thủ tục nhập khẩu, kinh doanh có phức tạp không? Tôi nghe nói có nhiều quy định lắm, sợ làm sai lại bị phạt.”
Quy định về thiết bị y tế và nhập khẩu
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H.T.L, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Hàn Quốc về để bán. Tuy nhiên, tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được coi là thiết bị y tế hay không và cần phải tuân thủ những quy định gì để nhập khẩu hợp pháp. Mong được tư vấn ạ.”
Danh mục hàng dự trữ quốc gia và các quy định liên quan
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một kho hàng lớn ở Quận 1, TP.HCM, chuyên nhập khẩu và phân phối một số mặt hàng thiết yếu như khẩu trang y tế, đồ bảo hộ và một số loại thực phẩm khô. Gần đây, tôi nghe nói về 'Danh mục hàng dự trữ quốc gia' và rất lo lắng không biết liệu hàng hóa của tôi có thể bị đưa vào danh mục này hay không, và nếu có thì tôi cần phải làm gì để tuân thủ quy định pháp luật?”