Tàng thư Hỏi &amp; Đáp

Định nghĩa và Quản lý Trang thiết bị y tế

“Chào luật sư, tôi là Chị Mai, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Ba Đình, Hà Nội. Gần đây tôi muốn nhập một lô khẩu trang y tế đặc biệt có khả năng lọc bụi mịn và kháng khuẩn cao để bán. Tôi đang băn khoăn không biết loại khẩu trang này có được coi là 'trang thiết bị y tế' theo quy định pháp luật không, để tôi biết cách làm hồ sơ và xin giấy phép cho đúng. Tôi nghe nói có nhiều loại và quy định khá phức tạp.”

Quy định về Trang thiết bị y tế

“Chào Tuvannhanh.com, tôi đang có ý định mở rộng kinh doanh, muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và máy đo huyết áp điện tử từ nước ngoài về bán tại cửa hàng ở Quận 10, TP. Hồ Chí Minh. Tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được xem là trang thiết bị y tế hay không và nếu có thì thủ tục nhập khẩu, kinh doanh có phức tạp không? Tôi nghe nói có nhiều quy định lắm, sợ làm sai lại bị phạt.”

Quy định về thiết bị y tế và nhập khẩu

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H.T.L, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Hàn Quốc về để bán. Tuy nhiên, tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được coi là thiết bị y tế hay không và cần phải tuân thủ những quy định gì để nhập khẩu hợp pháp. Mong được tư vấn ạ.”

Danh mục hàng dự trữ quốc gia và các quy định liên quan

“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một kho hàng lớn ở Quận 1, TP.HCM, chuyên nhập khẩu và phân phối một số mặt hàng thiết yếu như khẩu trang y tế, đồ bảo hộ và một số loại thực phẩm khô. Gần đây, tôi nghe nói về 'Danh mục hàng dự trữ quốc gia' và rất lo lắng không biết liệu hàng hóa của tôi có thể bị đưa vào danh mục này hay không, và nếu có thì tôi cần phải làm gì để tuân thủ quy định pháp luật?”