Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Định nghĩa và Quản lý Trang thiết bị y tế
“Chào luật sư, tôi là Chị Mai, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Ba Đình, Hà Nội. Gần đây tôi muốn nhập một lô khẩu trang y tế đặc biệt có khả năng lọc bụi mịn và kháng khuẩn cao để bán. Tôi đang băn khoăn không biết loại khẩu trang này có được coi là 'trang thiết bị y tế' theo quy định pháp luật không, để tôi biết cách làm hồ sơ và xin giấy phép cho đúng. Tôi nghe nói có nhiều loại và quy định khá phức tạp.”
Xử phạt vi phạm hành chính về trang thiết bị y tế
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một cửa hàng nhỏ chuyên cung cấp vật tư y tế ở Hà Đông, Hà Nội. Gần đây, tôi có nhập một lô khẩu trang y tế từ một nguồn mới để bán online. Khách hàng phản ánh chất lượng không tốt, tôi lo lắng liệu có bị phạt gì không nếu sản phẩm của tôi bị coi là kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc? Mức phạt có cao không ạ?”
Quy định pháp lý về hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn
“Chào luật sư, tôi là Chị L.T.M, chủ một cửa hàng vật tư y tế và hóa chất tẩy rửa ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi muốn mở rộng kinh doanh bằng cách nhập khẩu một loại hóa chất dạng kỹ thuật để về tự pha chế thành dung dịch diệt khuẩn dùng trong bệnh viện và gia đình. Tôi nghe nói có quy định mới về loại hóa chất này nhưng không rõ liệu sản phẩm tôi định nhập có thuộc phạm vi điều chỉnh không và cần những giấy tờ, thủ tục gì để được phép kinh doanh hợp pháp?”
Trách nhiệm liên đới của người đứng đầu trong phòng, chống tham nhũng
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị P.T.L, hiện là Giám đốc một Trung tâm trực thuộc Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh. Gần đây, một Phó Giám đốc của tôi, người trực tiếp phụ trách mảng mua sắm vật tư y tế, đã bị phát hiện có hành vi tham nhũng trong các gói thầu. Mặc dù tôi không trực tiếp chỉ đạo hay tham gia vào các quyết định mua sắm đó, nhưng tôi là người đứng đầu Trung tâm. Tôi có phải chịu trách nhiệm liên đới gì trong vụ việc này không?”
Cơ sở hoạt động phục vụ kinh tế - xã hội
“Chào luật sư, tôi đang làm hồ sơ PCCC cho công ty tôi ở Quận 1, TP.HCM. Chúng tôi đang hợp tác với một đơn vị thuộc Bộ Quốc phòng để sản xuất vật tư y tế. Họ tự nhận là 'cơ sở hoạt động phục vụ kinh tế - xã hội' và nói rằng việc PCCC của họ có quy định riêng. Tôi không rõ liệu định nghĩa này có đúng không và công ty tôi có phải tuân thủ theo các quy định đặc thù đó khi làm việc với họ không?”
Quy định về thiết bị y tế và nhập khẩu
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H.T.L, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Hàn Quốc về để bán. Tuy nhiên, tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được coi là thiết bị y tế hay không và cần phải tuân thủ những quy định gì để nhập khẩu hợp pháp. Mong được tư vấn ạ.”