Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Thuốc hướng thần trong pháp luật Việt Nam
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi có một khách hàng muốn mua một loại thuốc mà tôi không chắc chắn liệu có phải là **thuốc hướng thần** hay không, vì nó có một số thành phần đặc biệt. Nếu là thuốc hướng thần thì quy trình bán sẽ phức tạp hơn và tôi không muốn vi phạm quy định pháp luật. Xin hỏi luật sư làm sao để tôi có thể biết chính xác và tuân thủ pháp luật?”
Giải thích thuật ngữ Dược trong Luật Dược 2016
“Chào chuyên gia, tôi là chị Hạnh, chủ một nhà thuốc ở Quận 3, TP.HCM. Tôi đang tìm hiểu các quy định về kinh doanh dược phẩm nhưng còn mơ hồ về khái niệm 'Dược' trong Luật Dược 2016. Chuyên gia có thể giải thích giúp tôi liệu các loại vitamin, thực phẩm chức năng hay nguyên liệu pha chế thuốc đông y có được tính là 'Dược' để tôi tuân thủ đúng luật không ạ?”
Hạn dùng của thuốc và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược
“Chị Lan ở Quận 10, TP.HCM, đang làm chủ một nhà thuốc nhỏ. Chị có một số lô thuốc sắp hết hạn nhưng chưa bán kịp. Chị muốn biết liệu có quy định nào về việc xử lý thuốc hết hạn dùng và nếu không tuân thủ thì sẽ bị xử phạt như thế nào không, đặc biệt là về việc lưu trữ mẫu thuốc sau khi hết hạn.”
Hoạt động kinh doanh dược và các quy định pháp luật liên quan
“Chị H.T.L ở quận Ba Đình, Hà Nội, đang là dược sĩ có kinh nghiệm. Chị muốn mở một nhà thuốc tư nhân để kinh doanh thuốc nhưng không rõ "kinh doanh dược" bao gồm những hoạt động gì và cần phải tuân thủ những quy định pháp luật nào. Chị băn khoăn liệu có phải chỉ cần tuân thủ Luật Dược là đủ hay không.”
Yêu cầu về giấy tờ tư cách pháp nhân trong đăng ký lưu hành thuốc
“Chào luật sư, công ty em ở quận Hai Bà Trưng, Hà Nội chuyên kinh doanh dược phẩm. Bên em đang muốn mua lại số đăng ký lưu hành của một loại thuốc từ một công ty khác. Khi làm hồ sơ, bên đối tác yêu cầu cung cấp 'giấy tờ về tư cách pháp nhân'. Em không rõ cụ thể giấy tờ này bao gồm những gì và cần chuẩn bị như thế nào để hoàn tất thủ tục chuyển quyền sở hữu số đăng ký lưu hành ạ?”
Quy định về kinh doanh dược
“Tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi nghe nói có nhiều quy định mới về kinh doanh dược phẩm. Tôi không rõ liệu việc bán thuốc thông thường của mình có được coi là 'kinh doanh dược' theo luật không và liệu tôi có phải tuân thủ các nghĩa vụ báo cáo hay niêm yết giá bán hay không. Tôi lo bị phạt nếu làm sai.”
Hoạt động kinh doanh dược phẩm và nguyên liệu làm thuốc
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là Trang, ở Hà Nội. Tôi đang có ý định mở một công ty nhỏ để nhập khẩu một số nguyên liệu làm thuốc đặc thù từ nước ngoài về bán lại cho các nhà thuốc lớn trong nước. Tôi không rõ hoạt động này có được coi là kinh doanh dược theo luật không, và liệu có cần những giấy phép gì đặc biệt không vì tôi chỉ nhập nguyên liệu thôi chứ không sản xuất hay bán trực tiếp cho người dùng. Mục đích chính của tôi là kiếm lời từ việc này.”
Quản lý Nguyên liệu làm thuốc
“Chào luật sư, tôi là Chị H.T.L, chủ một doanh nghiệp nhập khẩu hóa chất ở Quận 1, TP.HCM. Gần đây, tôi đang có ý định nhập khẩu một loại hóa chất mới mà đối tác nước ngoài giới thiệu là có thể dùng để sản xuất một số loại thuốc. Tôi không rõ liệu hóa chất này có được xem là 'nguyên liệu làm thuốc' theo quy định pháp luật Việt Nam hay không, và nếu có thì tôi cần tuân thủ những quy định gì. Rất mong luật sư tư vấn giúp tôi, vì tôi năm nay cũng 38 tuổi rồi, không muốn vướng vào rắc rối pháp lý.”