Quy định về kinh doanh dược

Trả lời

Hoạt động kinh doanh dược phẩm của chị L.T.M tại nhà thuốc ở Quận 1, TP.HCM chắc chắn thuộc phạm vi kinh doanh dược theo quy định của pháp luật. Việc nắm rõ định nghĩa và các nghĩa vụ liên quan sẽ giúp chị tránh được những rủi ro pháp lý.

Định nghĩa Kinh doanh dược

Theo Luật số 05/VBHN-VPQH (VBHN) năm 2015, một văn bản hợp nhất tổng hợp nhiều quy định pháp luật khác nhau (ví dụ, bao gồm cả các quy định về giao thông đường thủy nội địa ^[1] hay thuế sử dụng đất phi nông nghiệp ^[2]), kinh doanh dược được định nghĩa là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm Mục đích sinh lời. Như vậy, việc bán thuốc tại nhà thuốc của chị hoàn toàn thuộc khái niệm này.

Các nghĩa vụ của cơ sở kinh doanh dược

Là chủ nhà thuốc, chị L.T.M có nhiều nghĩa vụ phải tuân thủ để đảm bảo hoạt động kinh doanh hợp pháp và an toàn. Các nghĩa vụ này bao gồm: * Báo cáo: Chị phải thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược. Nếu tạm dừng hoặc chấm dứt hoạt động, chị cũng cần báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế. * Cập nhật thông tin: Cần thông báo, cập nhật danh sách người có chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật. * Niêm yết thông tin: Chị phải niêm yết công khai chứng chỉ hành nghề dược (đối với trường hợp phải có) hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở. Đặc biệt, việc niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam là bắt buộc, phải đầy đủ, đúng quy định, rõ ràng, không gây nhầm lẫn cho khách hàng tại nơi giao dịch hoặc nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược ^[3].

Mức phạt khi vi phạm các quy định

Nếu không tuân thủ các nghĩa vụ trên, cơ sở kinh doanh dược có thể bị xử phạt vi phạm hành chính. Cụ thể, theo Điều 55 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, các hành vi vi phạm có thể bị phạt như sau ^[3]: * Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với hành vi không báo cáo khi tạm dừng/chấm dứt hoạt động, không thông báo/cập nhật danh sách người hành nghề, không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ/đột xuất, hoặc không niêm yết giá bán hoặc niêm yết không đầy đủ, không đúng quy định, không rõ ràng gây nhầm lẫn. * Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với hành vi không niêm yết công khai chứng chỉ hành nghề dược hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. * Các hành vi không bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở cũng có thể bị phạt tiền ở các mức khác nhau, từ 5.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng tùy trường hợp.

Chị L.T.M nên rà soát lại các quy định này để đảm bảo nhà thuốc của mình hoạt động đúng pháp luật và tránh các mức phạt không đáng có.