Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Tiêu chuẩn Thực hành tốt trong ngành Dược
“Chào chuyên gia, tôi là anh Hùng, chủ một công ty nhỏ ở Hà Nội chuyên về dịch vụ kiểm nghiệm sản phẩm. Gần đây tôi muốn mở rộng sang mảng kiểm nghiệm thuốc nhưng nghe nói phải đạt các tiêu chuẩn 'Thực hành tốt' gì đó. Chuyên gia cho tôi hỏi 'Thực hành tốt' là gì và công ty tôi cần phải đáp ứng những yêu cầu nào để được cấp phép hoạt động trong lĩnh vực này ạ?”
Quy định về Thực hành tốt trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
“Chào Tuvannhanh.com, công ty startup của tôi ở TP. Hồ Chí Minh đang phát triển một thiết bị y tế mới và chúng tôi cần tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Tôi nghe nói có yêu cầu về 'Thực hành tốt' cho các cơ sở thử nghiệm. Tôi không rõ 'Thực hành tốt' này là gì và làm sao để biết cơ sở chúng tôi chọn có đáp ứng không? Mong được tư vấn chi tiết.”
Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
“Chào chuyên gia, tôi là chủ một cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng nhỏ ở Long An, đang có ý định mở rộng sang sản xuất thuốc đông y. Tôi nghe nói về 'Thực hành tốt sản xuất thuốc' nhưng không rõ nó là gì và liệu cơ sở của tôi có cần phải tuân thủ không. Nếu có thì tôi phải chuẩn bị những gì để đáp ứng các tiêu chuẩn này?”