Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Quản lý và Sử dụng Thuốc gây nghiện
“Tôi là dược sĩ tại một phòng khám nhỏ ở quận Ngô Quyền, Hải Phòng. Phòng khám chúng tôi thỉnh thoảng có nhu cầu sử dụng **thuốc gây nghiện** theo chỉ định của bác sĩ để điều trị cho bệnh nhân. Tôi muốn biết các quy định pháp luật hiện hành về việc quản lý loại thuốc này để đảm bảo phòng khám tuân thủ đúng pháp luật, đặc biệt là về việc nhập và bảo quản thuốc.”
Quy định chung về quản lý thuốc và hoạt động dược
“Tôi là chủ nhà thuốc ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập thêm một số loại thuốc mới nhưng nghe nói có loại 'thuốc phải kiểm soát đặc biệt' và quy định rất chặt chẽ. Tôi không rõ những loại thuốc này được quy định ở đâu và việc kinh doanh chúng có khác gì so với thuốc thông thường không? Liệu Luật Công nghệ thông tin có liên quan gì không?”
Phạm vi quản lý thuốc theo quy định pháp luật
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Hà Đông, Hà Nội. Gần đây, tôi thấy nhiều sản phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung được quảng cáo rầm rộ, khách hàng cũng hay hỏi mua. Tôi không rõ liệu những sản phẩm này có được coi là **thuốc** theo quy định pháp luật không, và nếu không thì việc kinh doanh chúng có chịu sự quản lý chặt chẽ như thuốc thật không? Tôi lo lắng về việc tuân thủ pháp luật.”
Hạn dùng của thuốc và trách nhiệm của dược sĩ
“Tôi là dược sĩ ở một nhà thuốc nhỏ tại Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi phát hiện một số lô thuốc cảm cúm và kháng sinh có hạn dùng rất cận hoặc đã hết. Tôi không biết liệu mình có được phép bán tiếp những loại thuốc này không, và nếu không thì phải xử lý thế nào cho đúng luật để tránh rủi ro pháp lý?”
Hoạt động Dược lâm sàng
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là dược sĩ đang làm việc tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Đồng Nai. Hiện tại, bệnh viện tôi đang có nhu cầu tuyển người phụ trách công tác dược lâm sàng. Tôi rất muốn ứng tuyển nhưng không rõ mình có đủ điều kiện về bằng cấp và kinh nghiệm thực hành hay không. Mong được tư vấn cụ thể ạ.”
Quản lý và xử phạt vi phạm về nguyên liệu làm thuốc
“Chị H.T.L ở Hà Đông, Hà Nội, chủ một nhà thuốc nhỏ, vừa nhận một lô tá dược để pha chế thuốc theo đơn. Chị nghi ngờ lô tá dược này không rõ nguồn gốc, có vẻ không đạt tiêu chuẩn. Chị lo lắng nếu sử dụng hoặc lưu trữ sẽ gặp rắc rối pháp lý, không biết quy định về **nguyên liệu làm thuốc** là gì và nếu vi phạm thì bị xử lý ra sao.”
Quản lý thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
“Chị H.T.L là dược sĩ phụ trách nhà thuốc ở quận Hoàng Mai, Hà Nội. Gần đây, chị nhận được một số lô hàng thuốc giảm đau có chứa codein với hàm lượng thấp, được kê đơn cho bệnh nhân. Chị không rõ những loại thuốc này có phải là "thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện" theo quy định không và việc báo cáo tồn kho, xuất nhập khẩu có khác gì so với các thuốc thông thường hay không. Chị lo lắng về các quy định pháp luật liên quan đến loại thuốc này.”
Đánh giá sinh khả dụng trong quản lý dược phẩm
“Chào luật sư, công ty tôi ở Quận 7, TP.HCM chuyên nhập khẩu và phân phối các loại thuốc generic. Gần đây, chúng tôi đang chuẩn bị hồ sơ để nhập một loại thuốc mới nhưng bên đối tác yêu cầu phải có báo cáo đánh giá sinh khả dụng. Tôi không rõ lắm về thuật ngữ này và tại sao lại cần nó. Liệu việc này có liên quan gì đến các quy định pháp luật về dược phẩm ở Việt Nam không, và chúng tôi cần làm gì để đáp ứng yêu cầu này?”
Quy định pháp luật về hạn dùng của thuốc
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Gần đây, tôi nghe nói có quy định về việc quản lý thuốc hết hạn dùng nhưng tôi chưa rõ lắm. Cụ thể, nếu thuốc hết hạn thì nhà thuốc của tôi phải làm gì để không bị phạt? Tôi cũng muốn biết thêm về trách nhiệm của mình trong việc lưu trữ thuốc.”
Phân loại và quản lý thuốc hóa dược
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là bác sĩ trưởng khoa tại Bệnh viện Đa khoa huyện Cẩm Mỹ, Đồng Nai. Chúng tôi đang gặp vướng mắc trong việc phân loại một số loại thuốc mới. Cụ thể, có một loại thuốc giảm đau được sản xuất với thành phần chính là dược chất hóa học, nhưng lại có bổ sung thêm chiết xuất từ gừng. Tôi không rõ liệu loại thuốc này có được xem là thuốc hóa dược hay không, và việc phân loại này có ảnh hưởng thế nào đến quy trình mua sắm và thanh toán bảo hiểm y tế cho bệnh nhân không?”