Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Tiêu chuẩn Thực hành tốt trong ngành Dược
“Chào chuyên gia, tôi là anh Hùng, chủ một công ty nhỏ ở Hà Nội chuyên về dịch vụ kiểm nghiệm sản phẩm. Gần đây tôi muốn mở rộng sang mảng kiểm nghiệm thuốc nhưng nghe nói phải đạt các tiêu chuẩn 'Thực hành tốt' gì đó. Chuyên gia cho tôi hỏi 'Thực hành tốt' là gì và công ty tôi cần phải đáp ứng những yêu cầu nào để được cấp phép hoạt động trong lĩnh vực này ạ?”
Quy định về thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện
“Chị H.T.L, một dược sĩ tại TP.HCM, đang quản lý một nhà thuốc lớn. Chị rất lo lắng về quy định pháp luật liên quan đến việc nhập khẩu và phân phối một loại thuốc dạng phối hợp mới có chứa dược chất gây nghiện. Chị muốn biết liệu có những yêu cầu đặc biệt nào về kiểm nghiệm thuốc và các rủi ro pháp lý nếu không tuân thủ hay không, đặc biệt khi các quy định thường xuyên thay đổi.”
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc và quy định kiểm nghiệm
“Chị H.T.L ở huyện Củ Chi, TP.HCM, có một cửa hàng tạp hóa nhỏ ở quê, ngoài bán nhu yếu phẩm còn bán thêm một số loại thuốc thông thường cho người và cả thuốc thú y cơ bản. Chị đang rất băn khoăn không biết **tiêu chuẩn chất lượng thuốc** là gì, và làm sao để đảm bảo thuốc mình bán ra đạt chuẩn, tránh rủi ro pháp lý.”