Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Quy định nhập khẩu Biệt dược gốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành
“Chào luật sư, tôi là Chị M.T.H, chủ một nhà thuốc tại Quận 1, TP.HCM. Tôi có một bệnh nhân cần gấp một loại thuốc đặc trị mới từ nước ngoài mà tôi biết đây là 'biệt dược gốc', nhưng tìm hiểu thì thấy thuốc này chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam. Tôi rất muốn giúp bệnh nhân nhưng không rõ thủ tục hải quan và các quy định pháp lý để nhập khẩu thuốc này về Việt Nam một cách hợp pháp là như thế nào. Mong luật sư tư vấn giúp.”
Biệt dược gốc và chính sách dược phẩm
“Chào luật sư, tôi là dược sĩ ở Quận 3, TP.HCM. Khách hàng của tôi thường thắc mắc tại sao có những loại thuốc rất đắt, được gọi là 'biệt dược gốc', trong khi có thuốc khác cùng hoạt chất lại rẻ hơn nhiều. Tôi muốn hiểu rõ hơn về định nghĩa và các quy định pháp luật liên quan đến 'biệt dược gốc' để giải thích cho khách hàng và quản lý việc nhập thuốc cho hiệu thuốc của mình. Liệu có quy định nào về việc nhập khẩu hay lưu hành các loại thuốc này không?”