peopleDân sự
Ứng dụng quản lý sức khỏe và quy định về Cơ sở dữ liệu về y tế
visibility0 lượt xemgavel4 trích dẫn pháp lýupdate12/5/2026verifiedĐã kiểm tra hiệu lực
helpCâu hỏi
personAnh T.V.K· TP. Hồ Chí Minh· Giám đốc Startup Công nghệ Y tế
“Tôi là Giám đốc một startup công nghệ y tế ở TP.HCM. Công ty tôi đang phát triển ứng dụng quản lý sức khỏe cá nhân, trong đó có lưu trữ thông tin khám bệnh, lịch sử tiêm chủng của người dùng. Tôi muốn biết liệu ứng dụng của tôi có bị coi là 'Cơ sở dữ liệu về y tế' theo quy định mới không và chúng tôi cần lưu ý những gì để tuân thủ pháp luật?”
task_altTrả lời
Trả lời
Chào Anh T.V.K, vấn đề của anh rất phổ biến đối với các startup công nghệ y tế hiện nay khi tham gia vào lĩnh vực quản lý dữ liệu sức khỏe. Dưới đây là phân tích về việc ứng dụng của anh có thể thuộc diện "Cơ sở dữ liệu về y tế" và những lưu ý quan trọng.
Ứng dụng của bạn có phải là Cơ sở dữ liệu về y tế?
Theo Nghị định số 102/2025/NĐ-CP, Cơ sở dữ liệu về y tế được hiểu là tập hợp các dữ liệu y tế được sắp xếp, tổ chức để truy cập, khai thác, chia sẻ, quản lý và cập nhật [1]. Với việc ứng dụng của anh lưu trữ thông tin khám bệnh, lịch sử tiêm chủng của người dùng, đây chính là việc tập hợp và tổ chức dữ liệu y tế. Do đó, rất có khả năng ứng dụng của công ty anh sẽ được xem là một Cơ sở dữ liệu về y tế và phải tuân thủ các quy định của Nghị định này.Các cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam, bao gồm cả startup của anh, đều là đối tượng áp dụng của Nghị định này khi liên quan đến hoạt động dữ liệu y tế số tại Việt Nam
[1].Phạm vi dữ liệu y tế cần lưu ý
Nghị định 102/2025/NĐ-CP quy định rất rõ về phạm vi của dữ liệu y tế phản ánh thông tin về các lĩnh vực y tế [2]. Cụ thể, các thông tin mà ứng dụng của anh đang lưu trữ như khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, tiêm chủng (y tế dự phòng) và bảo hiểm y tế đều nằm trong phạm vi này [2]. Điều này khẳng định thêm rằng ứng dụng của anh cần tuân thủ quy định về quản lý dữ liệu y tế số.Nguyên tắc chung khi quản lý dữ liệu y tế
Khi xây dựng và vận hành ứng dụng, công ty anh cần tuân thủ các nguyên tắc chung sau: * Dữ liệu y tế phải được sử dụng để phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân, đồng thời hỗ trợ quản lý nhà nước và phát triển kinh tế, xã hội [3]. * Việc xây dựng, cập nhật, duy trì, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, khai thác, sử dụng dữ liệu y tế phải tuân theo các quy định của Nghị định này và pháp luật liên quan về dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, tiếp cận thông tin, bảo vệ dữ liệu cá nhân [3]. Đây là điểm cực kỳ quan trọng mà startup cần chú ý để đảm bảo an toàn thông tin và bảo mật dữ liệu cá nhân của người dùng.Tổng quan về Nghị định 102/2025/NĐ-CP
Nghị định 102/2025/NĐ-CP quy định về dữ liệu y tế số bao gồm xây dựng, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, sử dụng dữ liệu y tế số và đặc biệt là Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế. Nghị định này cũng quy định trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan trong việc quản lý dữ liệu y tế số [4].verified_user
Biên soạn bởi
Ban Pháp lý Trí tuệ Nhân tạo — Nền tảng Tư Vấn Nhanh
verifiedKiểm duyệt bởi Nguyễn Triệu Huấn · Phan Law Vietnam
gavelChú thích pháp lý
[1]
Đối tượng áp dụng · Nghị định số 102/2025/NĐ-CP Quy định quản lý dữ liệu y tế
✅ Hiệu lựcSố hiệu: 102/2025/NĐ-CP
Nội dung điều luật
Điều 2. Đối tượng áp dụng
1. Cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam.
2. Cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam.
3. Cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài trực tiếp tham gia hoặc có liên quan đến hoạt động dữ liệu y tế số tại Việt Nam.
Đ iều 3. Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Dữ liệu y tế số là dữ liệu số phản ánh về các lĩnh vực y tế (sau đây gọi là dữ liệu y tế).
2. Cơ sở dữ liệu về y tế là tập hợp các dữ liệu y tế được sắp xếp, tổ chức để truy cập, khai thác, chia sẻ, quản lý và cập nhật.
3. Sổ sức khỏe điện tử là ứng dụng hoặc phần mềm công nghệ thông tin để cập nhật, hiển thị, tra cứu, lưu trữ thông tin tóm tắt quá trình phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe của cá nhân.
[2]
Phạm vi của dữ liệu y tế · Nghị định số 102/2025/NĐ-CP Quy định quản lý dữ liệu y tế
✅ Hiệu lựcSố hiệu: 102/2025/NĐ-CP
Nội dung điều luật
Điều 5. Phạm vi của dữ liệu y tế
Dữ liệu y tế phản ánh thông tin về các lĩnh vực y tế, gồm:
1. Thông tin về y tế dự phòng.
2. Thông tin về bảo vệ môi trường trong lĩnh vực y tế.
3. Thông tin về khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng.
4. Thông tin về giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần.
5. Thông tin về y, dược cổ truyền.
6. Thông tin về dược.
7. Thông tin về mỹ phẩm.
8. Thông tin về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế.
9. Thông tin về thiết bị y tế.
10. Thông tin về cơ sở hạ tầng y tế.
11. Thông tin về dân số.
12. Thông tin về sức khỏe bà mẹ - trẻ em, sức khỏe sinh sản.
13. Thông tin về bảo hiểm y tế.
14. Thông tin về truyền thông, giáo dục sức khỏe trong y tế.
15. Thông tin về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế.
16. Thông tin về hợp tác quố
[3]
Nguyên tắc chung · Nghị định số 102/2025/NĐ-CP Quy định quản lý dữ liệu y tế
✅ Hiệu lựcSố hiệu: 102/2025/NĐ-CP
Nội dung điều luật
Điều 4. Nguyên tắc chung
1. Dữ liệu y tế được sử dụng để phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân, công tác quản lý nhà nước, đơn giản hóa thủ tục hành chính, xây dựng Chính phủ điện tử, Chính phủ số, phát triển kinh tế, xã hội.
2. Việc xây dựng, cập nhật, duy trì, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, khai thác, sử dụng dữ liệu y tế, Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế tuân theo các quy định của Nghị định này và pháp luật về dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, tiếp cận thông tin, bảo vệ dữ liệu cá nhân; quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu số của cơ quan nhà nước; quy định của pháp luật về xây dựng, cập nhật, duy trì, khai thác và sử dụng cơ sở dữ liệu quốc gia.
Chương II
XÂY DỰNG, PHÁT TRIỂN, BẢO VỆ, QUẢN
[4]
Phạm vi điều chỉnh · Nghị định số 102/2025/NĐ-CP Quy định quản lý dữ liệu y tế
✅ Hiệu lựcSố hiệu: 102/2025/NĐ-CP
Nội dung điều luật
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
1. Nghị định này quy định về dữ liệu y tế số bao gồm xây dựng, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, sử dụng dữ liệu y tế số; Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế; trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan trong việc quản lý dữ liệu y tế số.
2. Nghị định này không áp dụng đối với dữ liệu y tế liên quan đến bí mật nhà nước.