Quy định pháp luật về Vắc xin và Phạm vi điều chỉnh của các văn bản luật
“Chị Hạnh ở Quận 1, TP.HCM, là chủ một nhà thuốc nhỏ. Gần đây, chị muốn tìm hiểu các quy định pháp luật về việc nhập khẩu và phân phối vắc xin để mở rộng kinh doanh. Chị có đọc qua vài văn bản luật nhưng thấy chúng nói về giao thông hay tố tụng hình sự, không thấy nhắc gì đến vắc xin. Chị không biết liệu có phải vắc xin không được quy định cụ thể trong luật không hay chị đang tìm sai chỗ?”
Trả lời
Chào chị Hạnh, chúng tôi hiểu sự băn khoăn của chị khi tìm kiếm các quy định pháp luật về vắc xin. Việc đọc qua các văn bản luật và thấy chúng không liên quan đến lĩnh vực mình quan tâm là điều dễ hiểu, bởi vì mỗi văn bản luật đều có một phạm vi điều chỉnh cụ thể.
Vắc xin và các quy định pháp luật chuyên ngành
Vắc xin là một loại thuốc đặc biệt, được định nghĩa là thuốc chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch được dùng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh. Do tính chất đặc thù và tầm quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng, các quy định pháp luật về vắc xin thường được quy định chi tiết trong các văn bản chuyên ngành về dược, y tế. Chị nên tìm hiểu trong các văn bản như Luật Dược, các Nghị định, Thông tư hướng dẫn về quản lý thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế.
Phạm vi điều chỉnh của các văn bản luật
Nguyên tắc cơ bản của hệ thống pháp luật là mỗi văn bản luật sẽ có một phạm vi điều chỉnh rõ ràng, xác định đối tượng và lĩnh vực mà luật đó áp dụng. Điều này giúp đảm bảo tính chuyên sâu và hiệu quả của từng đạo luật. Ví dụ, Luật số 05/VBHN-VPQH (VBHN) năm 2015, tại Điều 1 quy định về Phạm vi điều chỉnh của hoạt động giao thông đường thủy nội địa, các điều kiện bảo đảm an toàn giao thông đường thủy nội địa
[1]. Tương tự, trong cùng một văn bản hợp nhất nhưng ở một nội dung khác, Điều 1 lại quy định về trình tự, thủ tục tố tụng hình sự [2]. Hay một văn bản khác cũng quy định về Phạm vi điều chỉnh nhưng lại liên quan đến đối tượng chịu thuế, đối tượng không chịu thuế sử dụng đất phi nông nghiệp [3].Những ví dụ trên cho thấy rằng các luật chị đã đọc qua có phạm vi điều chỉnh rất cụ thể, không liên quan đến lĩnh vực dược phẩm hay vắc xin. Do đó, việc chị không tìm thấy thông tin về vắc xin trong các văn bản đó là hoàn toàn bình thường và không có nghĩa là vắc xin không được quy định trong luật.
Lời khuyên cho việc tìm kiếm thông tin
Để tìm hiểu các quy định pháp luật về nhập khẩu và phân phối vắc xin, chị Hạnh nên tập trung vào các văn bản sau:
* Luật Dược (hiện hành là Luật Dược số 105/2016/QH13). * Các Nghị định của Chính phủ và Thông tư của Bộ Y tế hướng dẫn thi hành Luật Dược, đặc biệt là các quy định liên quan đến quản lý thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, điều kiện kinh doanh dược, nhập khẩu dược phẩm.
Chị có thể truy cập Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Cổng thông tin điện tử của Chính phủ để tìm kiếm các văn bản pháp luật này một cách chính xác.