Quản lý thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
“Chị H.T.L là dược sĩ phụ trách nhà thuốc ở quận Hoàng Mai, Hà Nội. Gần đây, chị nhận được một số lô hàng thuốc giảm đau có chứa codein với hàm lượng thấp, được kê đơn cho bệnh nhân. Chị không rõ những loại thuốc này có phải là "thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện" theo quy định không và việc báo cáo tồn kho, xuất nhập khẩu có khác gì so với các thuốc thông thường hay không. Chị lo lắng về các quy định pháp luật liên quan đến loại thuốc này.”
Trả lời
Định nghĩa và phân loại thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
Chào chị H.T.L, liên quan đến thắc mắc của chị về các loại thuốc giảm đau có chứa codein hàm lượng thấp, đây là một vấn đề quan trọng trong quản lý dược phẩm. Theo quy định của pháp luật Việt Nam, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện được định nghĩa là thuốc có nhiều hoạt chất, trong đó có hoạt chất gây nghiện với nồng độ, hàm lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Các loại thuốc này thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt do tiềm ẩn nguy cơ lạm dụng và nghiện. Luật Dược 2016 quy định rõ về chính sách của Nhà nước đối với dược và các hoạt động liên quan đến thuốc, bao gồm cả quản lý các loại thuốc đặc biệt này
[1].Quy định về báo cáo đối với thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện
Đối với các loại thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, việc quản lý và báo cáo có những yêu cầu nghiêm ngặt hơn so với thuốc thông thường. Cụ thể, theo quy định hiện hành, các cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt (trong đó có nhà thuốc của chị) có trách nhiệm báo cáo định kỳ. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau, cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu hàng năm đối với thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện theo mẫu quy định và gửi tới Bộ Y tế
[3]. Ngoài ra, trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu cũng phải báo cáo 06 tháng và báo cáo năm tương ứng về việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc [3].Lưu ý quan trọng trong quản lý
Việc quản lý các loại thuốc này không chỉ dừng lại ở báo cáo. Nhà nước có chính sách quản lý chặt chẽ toàn diện về dược, bao gồm cả việc dự trữ quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc để đảm bảo an ninh y tế và quốc phòng
[2]. Do đó, các cơ sở kinh doanh cần đặc biệt chú ý đến việc tuân thủ các quy định về bảo quản, cấp phát, ghi chép sổ sách và báo cáo để tránh các vi phạm pháp luật. Việc nắm rõ nồng độ, hàm lượng cụ thể của dược chất gây nghiện trong thuốc phối hợp theo quy định của Bộ Y tế là rất quan trọng để xác định chính xác loại thuốc và áp dụng đúng quy trình quản lý.