Nguyên liệu thuốc thú y và kiểm soát chất lượng
“Tôi là chủ một trang trại chăn nuôi heo ở huyện Củ Chi, TP.HCM. Gần đây, tôi có mua một lô thuốc thú y về để phòng bệnh cho đàn heo, nhưng khi sử dụng thì thấy không hiệu quả như mong đợi. Tôi nghi ngờ chất lượng thuốc có vấn đề, có thể là do nguyên liệu thuốc không đảm bảo. Vậy pháp luật có quy định gì về nguyên liệu thuốc thú y và việc kiểm soát chất lượng không?”
Trả lời
Chào Anh N.V.T,
Vấn đề về chất lượng thuốc thú y, đặc biệt là nguồn gốc và chất lượng của nguyên liệu thuốc thú y, là một mối quan tâm chính đáng của người chăn nuôi. Pháp luật Việt Nam đã có những quy định cụ thể để quản lý lĩnh vực này, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả cho vật nuôi.
Khung pháp lý chung về quản lý thuốc thú y
Pháp luật Việt Nam có một hệ thống các văn bản quy phạm pháp luật rộng lớn điều chỉnh nhiều lĩnh vực khác nhau, từ bảo vệ môi trường
[2], chính sách việc làm [3] cho đến các hoạt động chuyên ngành. Trong đó, lĩnh vực thú y được quy định chi tiết trong Luật số 15/VBHN-VPQH năm 2017. Theo Điều 1 của Luật này, phạm vi điều chỉnh bao gồm việc phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh động vật, và đặc biệt là quản lý thuốc thú y [1]. Mặc dù khái niệm "nguyên liệu thuốc thú y" không được định nghĩa riêng biệt trong các điều luật cụ thể, nhưng chất lượng của chúng được kiểm soát chặt chẽ thông qua việc quản lý chất lượng của thuốc thú y thành phẩm.Các quy định về chất lượng thuốc thú y và vi phạm
Để đảm bảo chất lượng thuốc thú y, pháp luật đã có những quy định nghiêm ngặt về các hành vi vi phạm. Nghị định sửa đổi Nghị định số 01/2019/NĐ-CP (VBHN) (02/VBHN-BNNPTNT) quy định rõ các hành vi vi phạm về chất lượng trong buôn bán thuốc thú y. Cụ thể, Điều 36 của Nghị định này nêu rõ các trường hợp thuốc thú y bị coi là không đạt chất lượng và sẽ bị xử phạt
[4]:* Không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Thuốc không đạt một trong các tiêu chuẩn về cảm quan, lý hóa, độ nhiễm khuẩn, vô khuẩn theo hồ sơ đã đăng ký. Điều này trực tiếp liên quan đến chất lượng của nguyên liệu thuốc thú y được sử dụng. * Hàm lượng không đúng: Có hàm lượng thuốc ngoài mức giới hạn cho phép (±10% so với hàm lượng ghi trên nhãn) hoặc hàm lượng men vi sinh thấp hơn 90% so với ghi trên nhãn đối với sản phẩm có chứa men vi sinh. * Biến đổi hình thức: Thuốc bị biến đổi về hình thức như vón cục, vẩn đục, biến đổi màu, lắng cặn, phân lớp, biến dạng. Những dấu hiệu này thường là hệ quả của nguyên liệu kém chất lượng hoặc quy trình sản xuất không đảm bảo. * Hoạt chất không đúng: Có hoạt chất không đúng theo hồ sơ đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt. Đây là một vi phạm rất nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và có thể gây hại cho vật nuôi.
Khuyến nghị cho Anh N.V.T
Nếu Anh N.V.T nghi ngờ lô thuốc thú y mình đã mua có vấn đề về chất lượng, anh nên:
Việc kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu thuốc thú y và chất lượng thuốc thú y thành phẩm là yếu tố then chốt để bảo vệ sức khỏe đàn vật nuôi và quyền lợi của người chăn nuôi.