Chị Mai, chủ một công ty khởi nghiệp công nghệ ở Quận 1, TP.HCM, đang ấp ủ dự án ứng dụng công nghệ sinh học để cải thiện năng suất cây trồng và chất lượng sản phẩm nông nghiệp, bao gồm cả sản phẩm từ ong. Chị băn khoăn không biết liệu các hoạt động của công ty có thuộc phạm vi điều chỉnh của pháp luật về nguồn gen hay các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm đối với sản phẩm từ ong hay không. Chị muốn tìm hiểu về những điều khoản pháp lý liên quan đến **công nghệ sinh học** để đảm bảo dự án triển khai đúng luật.

Question

Accepted Answer

Trả lời Công nghệ sinh học là một lĩnh vực rộng lớn, bao gồm bất kỳ ứng dụng công nghệ nào sử dụng các hệ thống sinh học, cơ thể sống hoặc dẫn xuất của chúng để tạo ra, biến đổi sản phẩm hoặc quy trình nhằm mục đích sử dụng cụ thể. Với sự phát triển nhanh chóng, việc nắm vững các quy định pháp luật liên quan là rất quan trọng để đảm bảo hoạt động tuân thủ và phát triển bền vững.  Phạm vi điều chỉnh đối với nguồn gen và công nghệ sinh học Các hoạt động nghiên cứu, phát triển và ứng dụng công nghệ sinh học, đặc biệt khi có liên quan đến việc sử dụng nguồn gen, sẽ chịu sự điều chỉnh của các quy định pháp luật về quản lý hoạt động tiếp cận, sử dụng và chia sẻ lợi ích từ nguồn gen. Cụ thể, Nghị định số 43/2026/NĐ-CP sửa đổi Nghị định số 59/2017/NĐ-CP quy định chi tiết về quản lý hoạt động tiếp cận để sử dụng và chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen thuộc chủ quyền của nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam . Điều này có nghĩa là mọi dự án công nghệ sinh học khai thác, nghiên cứu hoặc thương mại hóa các nguồn gen trong nước đều phải tuân thủ các quy định này.  Đối tượng áp dụng và trách nhiệm pháp lý Nghị định này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến tiếp cận để sử dụng nguồn gen nhằm mục đích nghiên cứu hoặc phát triển sản phẩm thương mại . Như vậy, công ty của Chị Mai, nếu có hoạt động nghiên cứu hoặc phát triển sản phẩm công nghệ sinh học sử dụng nguồn gen, sẽ là đối tượng áp dụng của Nghị định. Việc tuân thủ các quy định về tiếp cận, sử dụng và chia sẻ lợi ích là bắt buộc.  Các quy định đặc thù cho sản phẩm nông nghiệp từ công nghệ sinh học (bao gồm sản phẩm từ ong) Ngoài ra, nếu dự án của Chị Mai liên quan đến sản xuất, chế biến các sản phẩm nông nghiệp như mật ong thông qua ứng dụng công nghệ sinh học (ví dụ: cải tiến giống ong, phương pháp chế biến mới), các hoạt động này cũng cần tuân thủ các quy định về kiểm tra, giám sát vệ sinh thú y (VSTY) và an toàn thực phẩm (ATTP). Thông tư liên quan quy định việc kiểm tra, giám sát VSTY và ATTP đối với nuôi ong, thu mua, sơ chế, chế biến mật ong phục vụ mục đích thương mại để tiêu dùng trong nước và xuất khẩu . Các tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động này, bao gồm cả các cơ quan kiểm tra, giám sát, đều là đối tượng áp dụng của Thông tư này . Do đó, việc sản xuất hoặc chế biến các sản phẩm như mật ong bằng cách thức mới (có thể là ứng dụng công nghệ sinh học) phải đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn về vệ sinh an toàn thực phẩm nghiêm ngặt để sản phẩm có thể lưu hành trên thị trường.

Công nghệ sinh học và Khung pháp lý tại Việt Nam

Trả lời

Phạm vi điều chỉnh đối với nguồn gen và công nghệ sinh học

Đối tượng áp dụng và trách nhiệm pháp lý

Các quy định đặc thù cho sản phẩm nông nghiệp từ công nghệ sinh học (bao gồm sản phẩm từ ong)

gavelChú thích pháp lý