Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Khái niệm Dược chất trong ngành dược phẩm
“Chị Hạnh, chủ một xưởng sản xuất thực phẩm chức năng nhỏ ở Quận 7, TP.HCM, đang có ý định đầu tư vào sản xuất thuốc. Chị ấy nghe nói nhiều về 'dược chất' nhưng chưa hiểu rõ lắm về định nghĩa pháp lý của nó để biết sản phẩm của mình có cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về dược chất hay không.”
Định nghĩa và phân loại Sinh phẩm (Thuốc sinh học)
“Chị N.T.L, dược sĩ tại một phòng khám ở Quận 3, TP.HCM, đang băn khoăn về việc phân loại một loại thuốc mới được giới thiệu là 'sản phẩm sinh học' dùng để điều trị viêm khớp. Chị không rõ liệu sản phẩm này có phải là **sinh phẩm** theo quy định pháp luật hiện hành hay không, đặc biệt là khi nó chứa các thành phần có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chị muốn biết rõ định nghĩa để đảm bảo việc nhập và cấp phát đúng quy định.”
Phân loại thuốc phòng, chữa bệnh và quản lý giá
“Chào luật sư, tôi là chủ một nhà thuốc nhỏ ở Quận 3, TP.HCM. Tôi đang tính nhập một loại sản phẩm mới từ Hàn Quốc, họ quảng cáo là thực phẩm chức năng giúp tăng cường sức đề kháng và giảm triệu chứng cảm cúm. Tôi không biết liệu sản phẩm này có bị coi là 'thuốc phòng, chữa bệnh cho người' theo quy định của pháp luật Việt Nam không, vì nếu là thuốc thì giá cả sẽ bị quản lý chặt chẽ hơn. Mong luật sư tư vấn giúp tôi để tôi biết cách định giá và nhập hàng cho đúng.”
Định nghĩa và phân loại Thuốc theo quy định pháp luật
“Chào chuyên gia, tôi đang kinh doanh một cơ sở nhỏ sản xuất các loại trà thảo mộc và viên uống bổ sung từ dược liệu thiên nhiên ở Quận 7, TP.HCM. Gần đây có người hỏi liệu sản phẩm của tôi có phải là 'thuốc' theo quy định pháp luật không, vì nếu là thuốc thì thủ tục đăng ký và các quy định khác sẽ rất phức tạp. Tôi đang rất băn khoăn không biết liệu các sản phẩm của mình có bị coi là thuốc và phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt như thuốc chữa bệnh hay không? Mong chuyên gia tư vấn giúp tôi.”