Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Phần Mềm Y Tế Có Phải Là Trang Thiết Bị Y Tế?
“Anh H. ở Hà Nội đang phát triển một loại **phần mềm y tế** để hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi sức khỏe bệnh nhân. Anh băn khoăn liệu phần mềm này có được coi là 'Trang thiết bị y tế' theo quy định của pháp luật Việt Nam hay không, và việc quản lý nó sẽ như thế nào. Anh cũng muốn biết liệu có quy định nào liên quan đến các sản phẩm y tế khác như vaccine hay thanh toán BHYT mà anh cần lưu ý khi phát triển sản phẩm của mình hay không.”
Quy định về thiết bị y tế và nhập khẩu
“Chào Tuvannhanh.com, tôi là chị H.T.L, chủ một cửa hàng vật tư y tế nhỏ ở quận Đống Đa, Hà Nội. Gần đây, tôi muốn nhập khẩu một số loại khẩu trang y tế chuyên dụng và bộ kit xét nghiệm nhanh COVID-19 từ Hàn Quốc về để bán. Tuy nhiên, tôi không rõ liệu những mặt hàng này có được coi là thiết bị y tế hay không và cần phải tuân thủ những quy định gì để nhập khẩu hợp pháp. Mong được tư vấn ạ.”