Tàng thư Hỏi & Đáp
Kho kiến thức được biên soạn bởi chuyên gia, trích dẫn nguồn chính xác và cập nhật
Bán thành phẩm thuốc
“Chào chuyên gia, tôi là chủ một cơ sở sản xuất dược phẩm tại Hà Nội. Gần đây, chúng tôi đang xem xét việc gia công một số công đoạn sản xuất cho đối tác và cũng nhận gia công lại một phần. Tôi đang rất băn khoăn không biết 'bán thành phẩm thuốc' được định nghĩa như thế nào theo quy định pháp luật, và liệu sản phẩm của chúng tôi sau khi hoàn thành một số công đoạn nhưng chưa đóng gói cuối cùng có được coi là 'bán thành phẩm' không? Điều này ảnh hưởng thế nào đến các quy định về chất lượng và kiểm soát mà chúng tôi phải tuân thủ?”
Quản lý Tiền chất dùng làm thuốc
“Tôi là giám đốc một công ty hóa chất ở Quận 7, TP.HCM. Gần đây, chúng tôi có nhập một số loại hóa chất để cung cấp cho các nhà máy sản xuất dược phẩm. Tuy nhiên, có một số hóa chất mà đối tác nhắc đến là 'tiền chất dùng làm thuốc'. Tôi không rõ thuật ngữ này nghĩa là gì và công ty tôi cần lưu ý những quy định pháp luật nào khi kinh doanh các chất này để tránh vi phạm?”
Quản lý Bao bì Dược phẩm Tiếp xúc Trực tiếp
“Chào luật sư, tôi là Anh T.V.K, chủ một xưởng sản xuất dược phẩm nhỏ ở Quận 10, TP.HCM. Hiện tại, chúng tôi đang có kế hoạch nhập khẩu một số nguyên liệu và thuốc thành phẩm từ nước ngoài. Tôi nghe nói về quy định 'bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc' và không rõ nó ảnh hưởng thế nào đến việc lựa chọn bao bì, đặc biệt là khi nhập khẩu. Liệu có những tiêu chuẩn hay giấy tờ gì đặc biệt cần lưu ý để tránh bị vướng mắc khi thông quan hay kiểm tra chất lượng không ạ?”