Tàng thư Hỏi &amp; Đáp

Quy định pháp lý về phụ kiện thiết bị y tế

“Chị L.T.M, chủ một cửa hàng kinh doanh thiết bị y tế tại Quận 1, TP.HCM, đang băn khoăn không biết các loại dây dẫn, ống nối, hoặc phụ kiện thay thế cho máy siêu âm mà chị nhập về có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành phức tạp như thiết bị y tế chính hay không. Chị nghe nói phụ kiện có thể được quản lý khác.”

Quy định về chiếu xạ và an toàn khi vận chuyển vật liệu phóng xạ

“Anh T.V.H, chủ một công ty logistics nhỏ ở Hải Phòng, đang rất băn khoăn. Công ty anh vừa nhận được đề nghị vận chuyển một lô thiết bị y tế chuyên dụng, nhưng bên đối tác có nói là thiết bị này có thể phát ra bức xạ. Anh không rõ công ty mình có đủ điều kiện pháp lý và an toàn để thực hiện việc này không, và cần chuẩn bị những gì.”

Quy định về hoạt động thử nghiệm và đo lường

“Chào luật sư, công ty em ở Hà Nội đang phát triển một thiết bị y tế mới. Em nghe nói phải qua nhiều giai đoạn 'thử nghiệm' mới được đưa ra thị trường. Em không rõ 'thử nghiệm' ở đây là gì và có mấy giai đoạn, quy trình thế nào ạ? Công ty em mới thành lập nên còn nhiều bỡ ngỡ.”

Hoạt động liên quan đến vật liệu phóng xạ

“Tôi là anh Hùng, chủ một cơ sở sản xuất thiết bị y tế tại Quận 7, TP.HCM. Gần đây, chúng tôi muốn nhập khẩu một số **chất phóng xạ** để kiểm tra chất lượng sản phẩm. Tuy nhiên, tôi không rõ liệu việc này có được coi là một loại **công việc bức xạ** hay không, và liệu có những quy định pháp luật nào về **vật liệu phóng xạ** mà chúng tôi cần tuân thủ không. Mong Tuvannhanh.com tư vấn giúp.”